關(guān)于對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)，

加快核醫(yī)學(xué)發(fā)展，惠及人民健康的提案十四屆全國政協(xié)委員 李思進(jìn)核醫(yī)學(xué)在腫瘤和心血管疾病等重大疾病的精準(zhǔn)診療中發(fā)揮著重要作用。研究表明，通過核醫(yī)學(xué)PET分子影像檢查，可以改變近40%癌癥患者的治療方案。也就是說，如果不進(jìn)行該項(xiàng)檢查，40%的癌癥患者治療方案是不正確的，既造成醫(yī)療資源浪費(fèi)，又耽誤了病人的早期精準(zhǔn)診療，甚至危及生命。2020年美國新發(fā)癌癥228萬例，其中210萬例（占新發(fā)病例的92%）進(jìn)行了PET分子影像檢查；同年我國新發(fā)457萬例，僅80萬例（17.5%）進(jìn)行該檢查。美國癌癥5年生存率高達(dá)69%，而我國僅為40.5%，造成生存率巨大差距的重要原因之一，就是美國患者能夠及時接受核醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)的診斷，繼而得到精準(zhǔn)的治療。核醫(yī)學(xué)心肌血流灌注顯像（MPI）是診斷心肌缺血的“金標(biāo)準(zhǔn)”，可精確評估心肌血流和心臟功能，幫助臨床確定治療方案。研究表明，可疑冠心病患者如果不首先進(jìn)行MPI而直接進(jìn)行冠狀動脈造影（冠造），受檢者死亡率增加約2倍，心梗發(fā)生率增加了4倍。美國每年有約800萬例患者進(jìn)行MPI，其冠心病發(fā)病率和死亡率也逐年下降；我國每年僅有10萬例行MPI，冠心病的發(fā)病率和死亡率，無論是城市還是農(nóng)村，男性還是女性，均逐年升高。2020年，我國有約500萬例懷疑為冠心病的患者行冠造檢查，其中120萬例繼而進(jìn)行了介入治療（PCI，多為支架植入）。也就是說，500萬例冠造的患者中，有380萬例（76%）冠造正?；蜉p度異常，如果事先行MPI，則無需冠造；同時，120萬例PCI患者，至少有20萬例沒有明顯心肌缺血，如先行MPI，則無需PCI。從經(jīng)濟(jì)角度看，380萬例冠造陰性者為此支出了約300多億元醫(yī)療費(fèi)用，20萬例無需支架的患者為此支出了約100億元。從患者安全角度講，我國冠造的死亡率為0.08%，380萬例冠造致3千人死亡；PCI的死亡率為0.26%，20萬例支架患者又致500多人死亡。上述400萬例（380萬例+20萬例）患者，如果先行MPI（醫(yī)療支出約100億元），即可排除心肌缺血，從而避免冠造和支架，進(jìn)而可節(jié)約300多億元的醫(yī)療費(fèi)用，同時也避免了過度醫(yī)療給患者帶來的傷害。除了腫瘤和心臟外，全身多個系統(tǒng)的疾病均可通過核醫(yī)學(xué)檢查獲益。而我國目前的現(xiàn)狀是，全國僅有1148個核醫(yī)學(xué)科（美國有1.2萬個），近70%的三級醫(yī)院和99%的二級醫(yī)院沒有建立核醫(yī)學(xué)科（美國150張床位以上的醫(yī)院需設(shè)置核醫(yī)學(xué)科），每年只有340萬人接受相關(guān)檢查（美國每年有2000多萬人行該檢查）。我國每年有約87億診療人次，由于核醫(yī)學(xué)不普及，惠及的患者少之又少。核醫(yī)學(xué)不普及的原因是多方面的，其中部分監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)不匹配是制約核醫(yī)學(xué)發(fā)展的因素之一。比如對于放射性液體廢物99mTc，18F等，歐美國家執(zhí)行國際原子能機(jī)構(gòu)IAEA SSG-46規(guī)定，無需收集，直接排放，而我國標(biāo)準(zhǔn)（HJ 1188-2021）則要求收集衰變30天；對于131碘，IAEA規(guī)定稀釋或衰變（原則上），推薦連續(xù)污水處理系統(tǒng)中稀釋和分散，我國要求收集衰變180天；對于其它半衰期大于24小時的放射性藥物，IAEA規(guī)定顯像藥物直接排放，治療藥物稀釋和分散，而我國要求10個半衰期。對于放射性固體廢物，我國的規(guī)定也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了IAEA的要求。過度的監(jiān)管，以及其他許多監(jiān)管部門的基層工作人員對核醫(yī)學(xué)這一特殊領(lǐng)域的工作不熟悉，在一定程度上，給核醫(yī)學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展帶來了很多困難。近年來，國家高度重視核醫(yī)療事業(yè)。2021年5月，習(xí)近平總書記指出：“堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，要以核醫(yī)療等為重要抓手...”。2021年6月，國家原子能機(jī)構(gòu)、國家衛(wèi)健委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035）》，要求到2025年三級醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋，到2035年，實(shí)現(xiàn)一縣一核醫(yī)學(xué)科。今年政府工作報告重點(diǎn)提到要推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，只有加快核醫(yī)學(xué)建設(shè)和發(fā)展，才能早日實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。因此建議：1、對標(biāo)國際原子能機(jī)構(gòu)最新版本（IAEA SSG-46），重新修訂我國HJ 1188-2021標(biāo)準(zhǔn)；2、推廣四川省“川委融辦發(fā)〔2023〕8號”文件中關(guān)于“在新的三級綜合醫(yī)院評審/復(fù)審中，對無核醫(yī)學(xué)科建設(shè)計(jì)劃的實(shí)行一票否決”的做法，切實(shí)落實(shí)好八部委文件要求；3、借鑒發(fā)達(dá)國家地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，對穩(wěn)定性冠心病患者不進(jìn)行心肌缺血評估而直接冠造者，醫(yī)保不予報銷；參照美國經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮PET精準(zhǔn)診療作用，提高癌癥患者5年生存率；4、相關(guān)監(jiān)管部門檢查核醫(yī)學(xué)科室工作或制定相關(guān)法規(guī)條例時，邀請核醫(yī)學(xué)行業(yè)學(xué)會的專家一同參加。

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第2548期