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  • 山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院
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    山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院腫瘤消化科召開第十項臨床試驗項目啟動會
     
    2024-09-04 09:19
    來源:腫瘤消化科
    作者:趙云 平梅 侯曉雅
    圖片:
    發(fā)布:董希秀
    訪問量:

    8月28日,山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院腫瘤消化科在會議室召開了第十項臨床試驗項目啟動會,主要研究者腫瘤消化科主任王育生、項目涉及相關科室主任、臨床藥物研究機構質控員樊志剛、試驗項目申辦方主要負責人及腫瘤消化科全體成員參加。

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    王育生主任主持會議并講話,她對項目申辦方給予山醫(yī)大一院臨床試驗機構的信任表示感謝,同時也表示將執(zhí)行倫理委員會批準的試驗方案,嚴格按照GCP相關要求開展臨床試驗,嚴格按照藥物臨床試驗機構制定的SOP進行項目管理和質量控制,在保證受試者安全性的前提下圓滿完成研究任務。申辦方項目組相關人員對臨床試驗方案和流程、安全性信息關注重點及報告流程、源數據管理、知情同意和受試者保護要點等進行了詳細介紹,隨后對與會研究者的討論內容進行了解疑答惑,確保研究者完全理解研究方案、研究流程以及試驗規(guī)范管理相關要點。

    圖片

    本次啟動臨床試驗項目為:HR070803聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗對比FoLFox聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期結直腸癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心II/III期臨床研究項目,項目啟動后即可進行相關患者篩選和入組,具體招募信息在山醫(yī)大一院腫瘤消化科公眾號上發(fā)布。

    山醫(yī)大一院腫瘤消化科開放床位50張,設有臨床研究病床14張,截止目前已啟動10項腫瘤治療相關臨床試驗項目,臨床試驗工作的順利推進也標志著科室醫(yī)療、科研工作邁上新臺階。

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    制作:朱虹瑾

    初審初校:王育生

    復審復校:溫曉麗

    終審終校:程紅


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